Italy - ITIndicazione terapeutica nei pazienti adulti: trattamento della trombosi venosa profonda (TVP) e dell’embolia polmonare (EP), prevenzione delle recidive di TVP ed EP in pazienti adulti 1,2
Raccomandazioni per il dosaggio nei pazienti adulti
La dose raccomandata di ELIQUIS® per il trattamento della TVP acuta e della EP è di 10 mg per via orale due volte al giorno per i primi 7 giorni, seguiti da 5 mg per via orale due volte al giorno con acqua, con o senza cibo.
In conformità alle linee guida mediche disponibili, la scelta di un trattamento di breve
durata
La dose raccomandata di ELIQUIS® per la prevenzione delle recidive della TVP e dell’EP è di 2,5 mg per via orale due volte al giorno con acqua, con o senza cibo.
Quando è indicata la prevenzione delle recidive di TVP ed EP, la dose di 2,5 mg due volte al giorno va iniziata dopo aver completato 6 mesi di trattamento con ELIQUIS® 5 mg due volte al giorno o con altro anticoagulante, come indicato nella Figura 3.
Figura 3
Giorni da 1 a 7
Mattino
Sera
ELIQUIS® 5 mg
ELIQUIS® 5 mg
ELIQUIS® 5 mg
ELIQUIS® 5 mg
Dal giorno 8:
Mattino
Sera
ELIQUIS® 5 mg
ELIQUIS® 5 mg
Mattino
Sera
ELIQUIS® 2,5 mg
ELIQUIS® 2,5 mg
La durata complessiva della terapia deve essere personalizzata dopo attenta valutazione del beneficio terapeutico in rapporto al rischio di sanguinamento.
Per i pazienti che non sono in grado di deglutire le compresse intere, le compresse di
ELIQUIS® possono essere frantumate e sospese in acqua, o
glucosio al 5% in acqua (G5W), o succo di mela o miscelate con
purea di mela e somministrate immediatamente per via orale. In alternativa, le compresse
di ELIQUIS® possono essere frantumate e sospese in 60 mL di acqua o
G5W e somministrate immediatamente tramite sondino nasogastrico. Le compresse
di ELIQUIS® frantumate sono stabili in acqua, G5W, succo di mela e
purea di mela fino a
Dimenticanza di una dose nei pazienti adulti
Una dose mattutina dimenticata deve essere assunta immediatamente quando ci si accorge e può essere assunta insieme alla dose serale. Una dose serale dimenticata può essere assunta solo la sera stessa. Il paziente non deve assumere due dosi la mattina successiva. Il giorno seguente il paziente deve continuare ad assumere la dose regolare due volte al giorno come raccomandato.
Fare clic di seguito per informazioni sull'uso in specifiche popolazioni di pazienti.
| Compromissione renale | |
| Dialisi | Non raccomandato |
| Compromissione renale
terminale |
Non raccomandato |
| Compromissione renale severa (CrCl da 15 a 29 mL/min) | Utilizzare con cautela |
| Compromissione renale lieve o moderata |
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose |
| Compromissione epatica | |
| Malattia epatica associata a
coagulopatia e rischio di sanguinamento clinicamente rilevante |
Controindicato |
| Compromissione epatica severa | Non raccomandato |
| Compromissione epatica lieve o
moderata (Child- Pugh Classe A o B) |
Utilizzare con cautela. Non è richiesto alcun aggiustamento della dose |
Prima di iniziare ELIQUIS® valutare la funzionalità epatica.
Dagli studi clinici sono stati esclusi i pazienti con elevati livelli di
enzimi epatici, alanina aminotransferasi (ALT)/ aspartato
aminotransferasi
ELIQUIS® non è raccomandato come alternativa all’eparina non frazionata in pazienti con EP con instabilità emodinamica o che possano essere sottoposti a trombolisi o a embolectomia polmonare poiché la sicurezza e l'efficacia di ELIQUIS® non sono state stabilite in queste situazioni cliniche.
I pazienti con cancro attivo possono essere ad elevato rischio sia di tromboembolia venosa che di eventi di sanguinamento. Quando ELIQUIS® è considerato per il trattamento della TVP o dell'EP nei pazienti con cancro attivo, deve essere effettuata una attenta valutazione dei benefici rispetto ai potenziali rischi.