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Guida per il prescrittore

Guida per il prescrittore

Indicazione terapeutica nei pazienti adulti: prevenzione di ictus ed embolia sistemica in pazienti adulti con fibrillazione atriale non valvolare (FANV) con uno o più fattori di rischio, quali precedente ictus o attacco ischemico transitorio (TIA); età ≥ 75 anni; ipertensione; diabete mellito; insufficienza cardiaca sintomatica (classe NYHA ≥ II)1,2

Raccomandazioni per il dosaggio nei pazienti adulti

La dose raccomandata di ELIQUIS® è di 5 mg assunti per via orale due volte al giorno con acqua, con o senza cibo. La terapia deve essere proseguita a lungo termine (Figura 1).

Figura 1

Mattino

ELIQUIS® 5 mg

Sera

ELIQUIS® 5 mg

Per i pazienti che non sono in grado di deglutire le compresse intere, le compresse di ELIQUIS® possono essere frantumate e sospese in acqua, o glucosio al 5% in acqua (G5W), o succo di mela o miscelate con purea di mela e somministrate immediatamente per via orale. In alternativa, le compresse di ELIQUIS® possono essere frantumate e sospese in 60 mL di acqua o G5W e somministrate immediatamente attraverso un sondino nasogastrico. Le compresse di ELIQUIS® frantumate sono stabili in acqua, G5W, succo di mela e purea di mela fino a 4 ore.

Riduzione della dose nei pazienti adulti

La dose raccomandata di ELIQUIS® è di 2,5 mg assunti per via orale due volte al giorno nei pazienti con FANV e almeno due delle seguenti caratteristiche: età ≥80 anni, peso ≤ 60 kg o creatinina sierica ≥ 1,5 mg/dl (133 µmol/L) (Figura 2).

Nei pazienti adulti con FANV e compromissione renale severa [clearance della creatinina (CrCl) da 15 a 29 mL/min], per la prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica, i pazienti devono assumere la dose più bassa di ELIQUIS® 2,5 mg due volte al giorno (Figura 2).

Figura 2

Criteri per la dose di ELIQUIS® da 2,5 mg due volte al giorno

Età ≥ 80 anni

Peso ≤ 60 kg

Creatinina sierica ≥ 1,5 mg/dL (133 μmol/L)

Almeno 2 caratteristiche

ELIQUIS® 2,5 mg due volte al giorno

Dimenticanza di una dose nei pazienti adulti

Una dose mattutina dimenticata deve essere assunta immediatamente quando ci si accorge e può essere assunta insieme alla dose serale. Una dose serale dimenticata può essere assunta solo la sera stessa. Il paziente non deve assumere due dosi la mattina successiva. Il giorno seguente il paziente deve continuare ad assumere la dose regolare due volte al giorno come raccomandato.

Fare clic di seguito per informazioni sull'uso in specifiche popolazioni di pazienti.

Compromissione renale  
Dialisi Non raccomandato
Compromissione renale terminale (CrCl <15 mL/min) Non raccomandato
Compromissione renale severa (CrCl da 15 a 29 mL/min) Riduzione della dose a 2,5 mg due volte al giorno
Compromissione renale lieve (CrCl da 51 a 80 mL/min) o moderata (CrCl da 30 a 50 mL/min) 5 mg due volte al giorno. Non è richiesto alcun aggiustamento della dose a meno che il paziente non soddisfi i criteri per la riduzione della dose a 2,5 mg due volte al giorno in base a età, peso e/o creatinina sierica (fare riferimento al paragrafo relativo alla riduzione del dosaggio nei pazienti adulti)