Guia do prescritor
Com o tratamento com Eliquis® não é requerida monitorização clínica de rotina. No entanto, um ensaio anti-FXa quantitativo calibrado pode ser útil em situações excecionais em que o conhecimento da exposição a ELIQUIS® contribui com informação para tomar decisões clínicas, por exemplo sobredosagem e cirurgia de emergência.
As alterações observadas nestes testes de coagulação, na dose terapêutica esperada, são pequenas e sujeitas a um grau elevado de variabilidade. Estes testes não são recomendados para avaliar os efeitos farmacodinâmicos de ELIQUIS®. No ensaio de geração de trombina, ELIQUIS® reduziu o potencial endógeno da trombina, uma medida de geração de trombina no plasma humano.
ELIQUIS® também demonstra atividade anti-Fator Xa como é evidente pela redução na atividade da enzima fator Xa em múltiplos kits comerciais anti-Fator Xa; no entanto, os resultados diferem entre os kits. Os dados de ensaios clínicos apenas estão disponíveis no ensaio cromogénico com heparina, Rotachrom®. A atividade anti-Fator Xa exibe uma relação direta e linear com a concentração plasmática de ELIQUIS®, atingindo os valores máximos no momento dos picos das concentrações plasmáticas de ELIQUIS®. A relação entre a concentração plasmática de ELIQUIS® e a atividade anti-Fator Xa é aproximadamente linear num intervalo amplo de doses de ELIQUIS®.
A Tabela 1 apresenta a exposição prevista no estado estacionário e a atividade anti-FXa para cada
indicação. Em doentes a tomar ELIQUIS® para a prevenção de TEV no seguimento de uma
artroplastia eletiva da anca ou do joelho, os resultados demonstram uma flutuação pico-vale inferior a
1,6 vezes. Nos doentes com fibrilhação auricular não valvular a tomar
ELIQUIS® para a prevenção de acidente vascular cerebral e embolismo sistémico, os resultados
demonstram uma flutuação pico-vale inferior a 1,7 vezes. Em doentes a tomar ELIQUIS® para o
tratamento de TVP e EP ou prevenção de TVP e EP, os resultados demonstram uma flutuação pico-vale de
menos de 2,2 vezes.
Tabela 1 - Clique abaixo para mais informações.
*Dose ajustada com base em 2 de 3 critérios de redução de dose como mostrado na Figura 2