Användning av koagulationstester1

Behandling med Eliquis® kräver inte rutinmässig laboratorisk övervakning. Dock kan ett kalibrerat kvantitativt anti-faktor Xa-test vara till nytta i undantagsfall, där kännedom om Eliquis®-exponeringen kan underlätta det kliniska beslutsfattandet, såsom vid överdosering och akutkirurgi.

Protrombintid (PT), INR och aktiverad partiell tromboplastintid (aPTT)

Förändringar som observerats i dessa koagulationstester vid förväntad terapeutisk dos är små och graden av variabilitet är hög. De rekommenderas därför inte för att utvärdera den farmakodynamiska effekten av Eliquis®. I trombinbildningsanalyser minskade Eliquis® den endogena trombinpotentialen, ett mått på trombinbildning i human plasma.

Anti-FXa-tester

Eliquis® uppvisar också anti-FXa-aktivitet vilket visar sig i en sänkt aktivitet hos faktor Xa-enzymet hos flera kommersiella anti-FXa-kit. Dock skiljer sig resultaten mellan olika kit. Data från kliniska studier finns bara tillgängliga från den kromogena analysen Rotachrom® Heparin. Anti-FXa-aktiviteten har ett nära och direkt linjärt samband med koncentrationen av Eliquis® i plasma och når maxvärdet samtidigt som Eliquiskoncentrationen i plasma är som högst. Förhållandet mellan plasmakoncentrationen av Eliquis® och anti-FXa-aktiviteten är nästan linjärt över ett brett dosintervall för Eliquis®.

Tabell 1 visar den förväntade steady state-exponeringen och anti-FXa-aktiviteten för varje indikation. Hos patienter som använder Eliquis® som profylax för VTE vid elektiv höft- eller knäledsplastik, visar resultaten en mindre än 1,6-faldig fluktuation i topp-till-botten nivåer. Hos NVAF-patienter som behandlas med Eliquis® för profylax av stroke och systemisk embolism uppvisar resultaten en mindre än 1,7-faldig fluktuation i minimum-maximum nivåerna. Hos patienter som behandlas med Eliquis® för behandling av DVT och LE eller profylax av recidiverande DVT och LE uppvisar resultaten en mindre än 2,2-faldig fluktuation i minimum-maximum nivåerna.

Förväntad exponering vid steady-state och anti-faktorXa aktivitet för Eliquis®

Tabell 1 - klicka nedan för mer information