Felírási útmutató

A véralvadási vizsgálatok alkalmazása1,2

Nincs szükség rendszeres klinikai monitorozására az apixabán alkalmazása során. Ugyanakkor azokban a kivételes helyzetekben, amikor az apixabán expozíció ismerete segíthet információt nyújtani a klinikai döntéshez, mint például a túladagolás és a sürgős műtét, egy kalibrált, kvantitatív anti-Xa faktor vizsgálat végzése hasznos lehet.

Prothrombin idő (PT), INR és aktivált parciális thromboplastin idő (aPTT)

A várható terápiás adagolás mellett végzett véralvadási vizsgálatok során tapasztalt változások csekélyek, és nagyfokú szórást mutatnak. Az apixabán farmakodinámiás hatásainak értékelésére ezek nem javasoltak. A thrombinképződési tesztben az apixabán csökkentette az endogén thrombin potenciált, ami a thrombin képződés mutatója a humán plazmában.

Anti FXa teszt

Az apixabán Xa faktor ellenes aktivitást is mutat, ami a Xa faktor enzim aktivitásának csökkenéséből is nyilvánvaló, ami többféle, kereskedelmi forgalomban kapható Xa faktor ellenes szett esetén is jelentkezhet, bár az eredmények szettenként változnak. A klinikai vizsgálatból származó adatok kizárólag a Rotachrom Heparin kromogén teszt esetén állnak rendelkezésre. A Xa faktor ellenes aktivitás szoros és közvetlen lineáris összefüggést mutat az apixabán plazmakoncentrációjával, maximális értékét a plazma csúcskoncentrációjának időpontjában éri el. Az apixabán plazmakoncentrációja és Xa faktor ellenes aktivitása közti összefüggés a gyógyszer széles dózistartományában megközelítőleg lineáris.

Az 1. táblázat a várható dinamikus egyensúlyi állapotú expozíciót és az Xa factor-ellenes aktivitást mutatja minden egyes indikációban. Azoknál a betegeknél, akik az apixabánt elektív csípő vagy térdprotézis műtét utáni VTE megelőzésére szedik, az eredmények kevesebb, mint 1,6-szoros fluktuációt mutatnak a legmagasabb és a legalacsonyabb szintek között. Azoknál a nem billentyű eredetű pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél, akik az apixabánt a stroke és a szisztémás embolizáció megelőzésére szedik, az eredmények kevesebb, mint 1,7-szeres fluktuációt mutatnak a legmagasabb és a legalacsonyabb szintek között. Azoknál a betegeknél, akik a készítményt az MVT és a PE kezelésére, illetve az MVT és a PE kiújulásának a megelőzésére szedik, az eredmények kevesebb, mint 2,2-szeres fluktuációt mutatnak a legmagasabb és a legalacsonyabb szintek között.

Dinamikus egyensúlyi állapotban várható apixabán koncentráció és Xa faktor ellenes aktivitás

1. táblázat - A további információkért kattintson az alábbiakra.