Felírási útmutató

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az elérhetőségek valamelyikén keresztül:

  1. Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) a www.ogyei.gov.hu honlapon található mellékhatás-bejelentő felületen keresztül, vagy a honlapról letölthető mellékhatás-bejelentő lapon, melyet visszaküldhet e-mailben (adr.box@ogyei.gov.hu), levélben (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, 1372 Budapest, Pf.450) vagy faxon (+36-1-886-9472).
  2. Mellékhatás-bejelentés a Pfizer cégnél Cím: 1123 Budapest, Alkotás utca 53. Telefon: +36-1-488-3730; +36-30-383-8906 (0-24 óraig hívható) E-mail: HUN.AEReporting@pfizer.com

Ha további kérdése van az apixaban alkalmazásával kapcsolatban, kérjük, vegye fel a kapcsolatot a Pfizer Kft. orvosi információs osztályával a következő telefonszámon: +36-1-488-3783; vagy e-mail-címen: Medinfo.Hungary@pfizer.com

A bejelentéskor, kérjük, minél bővebben írja le az esetet, ideértve az anamnézist, az együttesen szedett gyógyszereket, a mellékhatás kezdetét és a kezelés időpontjait.