Felírási útmutató

A potenciálisan magasabb vérzési kockázatú betegcsoportok1,2

A betegek több alcsoportjában fokozott a vérzés kockázata, így náluk gondosan monitorozni kell a vérzéses szövődmények okozta jeleket és tüneteket. A készítményt óvatosan kell alkalmazni olyan állapotokban, amikor magasabb a vérzéses kockázat. Súlyos vérzés jelentkezésekor az apixabán adását abba kell hagyni.

Major vérzés jelentős kockázati tényezőjének tekintett lézió vagy állapot

Ide tartoznak a következők:

  • Aktív, klinikailag jelentős vérzés
  • Koagulopátiával és klinikailag jelentős vérzési kockázattal járó májbetegség
  • Aktuálisan fennálló vagy nemrégiben lezajlott gastrointestinalis fekély
  • A vérzés magasabb kockázatával járó malignus daganatok fennállása
  • Közelmúltbeli agy- vagy gerincsérülés
  • Közelmúltbeli agy-, gerinc- vagy szemműtét
  • Közelmúltbeli intracranialis vérzés
  • Ismert vagy feltételezett oesophagus varicositás, arteriovenosus malformatio, vascularis aneurysmák vagy súlyos intraspinalis, illetve intracerebralis vascularis rendellenesség

Olyan körülmények, amelyekben az apixabán ellenjavallt

Gyógyszerkölcsönhatások a haemostasist befolyásoló egyéb gyógyszerekkel

A további információkért kattintson az alábbiakra.

  • Nem frakcionált heparinok, alacsony molekulatömegű heparinok (pl. enoxaparin, dalteparin), heparinszármazékok (pl. fondaparinux)
  • Orális antikoagulánsok (pl. warfarin, rivaroxabán, dabigatrán)

A fokozott vérzési kockázat miatt az apixabán és bármilyen más antikoaguláns szerrel végzett egyidejű kezelés ellenjavallt, kivéve azokat a speciális körülményeket, ahol a véralvadásgátló terápia váltása vagy frakcionálatlan heparin adása bizonyos dózisban szükséges a centrális vénás vagy az artériás katéter átjárhatóságának fenntartásához.

Az apixabán-expozíciót, illetve az apixabán plazmaszintjét potenciálisan növelő tényezők

A további információkért kattintson az alábbiakra.

Lásd a beszűkült veseműködésű betegekről szóló részeket az egyes indikációk adagolási javaslatainál

  • Alkalmazása nem javasolt olyan betegeknél, akiknek a kreatinin clearance-e <15 ml/perc vagy a dializált betegeknél.
  • Az enyhén vagy közepes mértékben beszűkült veseműködésű betegeknél a dózis módosítása nem szükséges.

Nonvalvularis pitvarfibrillációval élő betegek

  • A súlyosan beszűkült veseműködésű (CrCl 15–29 ml/perc) betegeknek az alacsonyabb, naponta kétszer 2,5 mg apixabán adagot kell szedniük
  • A ≥ 80 éves, illetve ≤ 60 kg-os testtömegű betegeknek, akiknek a szérumkreatinin-szintjük ≥ 1,5 mg/dl (133 µmol/l), az alacsonyabb, naponta kétszer 2,5 mg apixabán adagot kell szedniük

Az apixabán-expozíciót, illetve az apixabán plazmaszintjét potenciálisan csökkentő tényezők

A további információkért kattintson az alábbiakra.