Felírási útmutató

A túladagolás és a vérzés kezelése1,2

high risk of bleeding

Az apixabán túladagolása magasabb vérzési kockázatot eredményezhet. Vérzéses szövődmények esetén a kezelést abba kell hagyni, és a vérzés forrását meg kell keresni. Mérlegelni kell a megfelelő kezelést, pl. műtéti vérzéscsillapítást, friss fagyasztott plazma transzfúziójának, vagy a Xa faktor inhibitor antidótum alkalmazásának elkezdését.

Egészséges egyénekkel végzett kontrollos klinikai vizsgálatokban, amelyekben naponta maximum 50 mg apixabánt adtak szájon át 3-7 napig (25 mg naponta kétszer 7 napon át vagy naponta egyszer 50 mg 3 napon át), klinikailag jelentős mellékhatás nem fordult elő.

Egészséges alanyoknál 2 és 6 órával egy 20 mg-os dózis bevétele után az orvosi szén adása az átlagos AUC t sorrendben 50%-kal és 27%-kal csökkentette, és nem volt hatással a Cmax-ra. Amikor az apixabánt önmagában adták, az átlagos felezési ideje 13,4 óráról sorrendben 5,3 órára, illetve 4,9 órára csökkent, ha az orvosi szenet 2 és 6 órával az apixabán után adták. Így az orvosi szén alkalmazása a túladagolás vagy véletlen lenyelésnek kezelése esetén hasznos lehet.

Rendelkezésre áll a Xa faktor inhibitorok antidotuma azokra az esetekre, amikor életveszélyes vagy kontrollálatlan vérzés miatt az antikoaguláció megszüntetésére van szükség. Prothrombin komplex koncentrátumok (PCC-k) vagy rekombináns VIIa faktor alkalmazása is mérlegelhető. Az apixabán farmakodinámiás hatásainak visszafordulását figyelték meg az infúzió végén, amit a thrombinképződési tesztben beálló változások mutattak, és egy 4 faktorú PCC 30 perces infundálásának kezdetétől számított 4 órán belül álltak vissza a kiindulási értékek egészséges alanyoknál. Mindamellett nincs klinikai tapasztalat az apixabánnal kezelt betegek vérzésének leállítására adott 4 faktorú PCC készítmények alkalmazására vonatkozóan. Jelenleg még nincs tapasztalat a rekombináns VIIa faktor apixabánt szedő betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatban. A vérzés csökkenésétől függően megfontolandó a rekombináns VIIa faktor ismételt adása és az adag módosítása.

coagulation specialist

Súlyos vérzés esetén, helyi elérhetőségtől függően, ajánlatos egy véralvadási szakértővel történő konzultáció.

Az apixabán egyszeri, 5 mg os adagjának szájon át történő alkalmazása esetén a haemodialysis 14% kal csökkentette az AUC értékét végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedőknél. Ezért a haemodialysis valószínűleg nem hatékony módszer az apixabán túladagolásának kezelésére.