Felírási útmutató
Nem billentyű eredetű pitvarfibrillációban a stroke kockázati tényezői közé tartoznak a korábbi stroke vagy transiens ischaemiás attack, a 75 év, vagy afeletti életkor, a hypertonia, a diabetes mellitus, valamint a tünetekkel járó szívelégtelenség (NYHA stádium ≥ II).
Az apixabán javasolt dózisa naponta kétszer 5 mg, szájon át, vízzel bevéve, étellel együtt vagy anélkül. A kezelést hosszú időn keresztül kell folytatni (1. ábra).
1. ábra
5 mg apixabán
5 mg apixabán
Az olyan betegek számára, akik nem képesek lenyelni a tablettákat egészben, a tablettákat porrá lehet törni, és szuszpendálni lehet vízben, glükóz 5%-os vizes oldatában (G5W), almalében, vagy hozzá lehet keverni almapüréhez, és azonnal be kell adni szájon át. Másik megoldásként a tablettákat porrá lehet törni és szuszpendálni 60 ml vízben vagy 5%-os glükózoldatban, majd nasogastricus szondán át azonnal be kell adni. A porrá tört tabletták vízben, 5%-os glükózoldatban, almalében és almapürében legfeljebb 4 órán keresztül stabilak.
Az olyan betegeknél, akiknél az alábbi jellemzők közül legalább kettő megtalálható, a gyógyszer javasolt adagja naponta kétszer 2,5 mg, szájon át bevéve: életkor ≥ 80 év, testtömeg ≤ 60 kg vagy a szérum kreatininszint ≥ 1,5 mg/dl (133 µmol/l).
Azoknak a betegeknek, akiknél megvannak a súlyosan beszűkült veseműködés kizárólagos kritériumai (a kreatinin clearance 15-29 ml/perc), szintén naponta kétszer 2,5 mg os tablettát kell kapniuk (2. ábra).
2. ábra
Életkor ≥ 80 év
Testtömeg ≤ 60 kg
Szérum kreatininszint
≥ 1,5 mg/dl (133 µmol/l)
Legalább 2 jellemző
Naponta kétszer 2,5 mg apixabán
Ha egy adag kimarad, akkor a betegnek azonnal be kell vennie a készítményt, majd a napi kétszeri szedést a korábbiaknak megfelelően kell folytatnia.
Kattintson az alábbiakra a speciális betegcsoportoknál történő alkalmazásra vonatkozó információkhoz.
Beszűkült veseműködés | |
Dialízis | Nem javasolt |
Veseelégtelenség (CrCl < 15 ml/perc) |
Nem javasolt |
Súlyosan beszűkült veseműködés (CrCl 15–29 ml/perc) | A dózist naponta kétszer 2,5 mg-ra kell csökkenteni. |
Enyhe (CrCl 51–80 ml/perc), vagy közepesen súlyos mértékben (CrCl 30–50 ml/perc) beszűkült veseműködés | Naponta kétszer 5 mg. A dózis módosítása nem szükséges, kivéve, ha a beteg az életkora, testtömege és/vagy szérum kreatininszintje alapján indokolt a naponta kétszer 2,5 mg-ra történő dóziscsökkentés (lásd az adagolásra vonatkozó részt). |
Beszűkült májműködés | |
Coagulopathiával és klinikailag jelentős vérzési kockázattal járó májbetegség | Ellenjavallt |
Súlyosan beszűkült májműködés | Nem javasolt |
Enyhe vagy közepesen súlyos mértékben beszűkült májműködés (Child Pugh A vagy B stádium) |
Alkalmazásakor elővigyázatosság szükséges. Nincs szükség dózismódosításra |
Az apixabán-terápia elkezdése előtt májfunkciós vizsgálatot kell végezni. Azokat a betegeket, akiknél a májenzimek szintje emelkedett volt, alanin-aminotranszferáz (ALAT)/ aszpartát aminotranszferáz (ASAT) 2-szer magasabb, mint a normálérték felső határa), vagy az összbilirubin szintje ≥ 1,5-szer magasabb volt, mint a normálérték felső határa, kizárták a klinikai vizsgálatokból. Ezért a készítményt ebben a betegcsoportban óvatosan kell alkalmazni.
Az apixaban-kezelés folytatható a katéteres ablációban részesülő betegeknél.
A terápia megkezdhető vagy folytatható, azoknál a NVPF betegeknél, akiknél
kardioverzióra lehet szükség.
Azoknál a betegeknél, akiket korábban nem kezeltek
antikoagulánsokkal, megfontolandó a bal pitvari thrombus kizárása, valamilyen képalkotási
eljárás segítségével (pl. transesophagealis echokardiográfia [TEE] vagy komputertomográfia
[CT]), a helyi orvosi irányelveknek megfelelően. Azoknál a betegeknél, akiknél előzőleg
intrakardiális thrombust észleltek, a kardioverzió előtt a megállapított orvosi irányelvek
szerint kell eljárni.
Beteg állapota | Szükséges-e a betegnél a dózis csökkentése? | Adagolás |
Az apixabán-terápia elkezdése | Nem | Naponta kétszer 5 mg, legalább 2,5 napig (5 adag) a kardioverzió előtt |
Igen | Naponta kétszer 2,5 mg, legalább 2,5 napig (5 adag) a kardioverzió előtt | |
Ha az előtt van szükség kardioverzióra, hogy a beteg 5 dózis apixabánt kaphatott | Nem | 10 mg telítő dózist kell kapnia legalább 2 órával a kardioverzió előtt, majd naponta kétszer 5 mg-ot. |
Igen | 5 mg telítő dózist kell kapnia legalább 2 órával a kardioverzió előtt, majd naponta kétszer 2,5 mg-ot. |
Minden, kardioverzióban részesülő beteg esetében még a kardioverzió előtt meg kell győződni arról, hogy a beteg a felírtak szerint bevette a készítményt.
A kezelés megkezdésére és a kezelés hosszára vonatkozó döntésnél figyelembe kell venni a kardioverzión áteső betegek antikoagulációs kezelésére vonatkozó megalapozott irányelvek javallatait.