Populações com risco de hemorragia potencialmente aumentado

Vários subgrupos de doentes apresentam risco aumentado de hemorragia e devem ser cuidadosamente monitorizados quanto a sinais e sintomas de complicações hemorrágicas. ELIQUIS® deve ser utilizado com precaução em situações com risco hemorrágico aumentado. A administração de ELIQUIS® deverá ser interrompida se ocorrer hemorragia grave.

Lesão ou patologia considerada um fator de risco para hemorragia major

Incluindo:

  • Hemorragia ativa clinicamente significativa
  • Doença hepática associada a coagulopatia e risco de hemorragia clinicamente relevante
  • Ulceração gastrointestinal atual ou recente
  • Presença de neoplasias malignas com risco elevado de hemorragia
  • Lesão cerebral ou espinal recente
  • Cirurgia cerebral, espinal ou oftalmológica recente
  • Hemorragia intracraniana recente
  • Varizes esofágicas conhecidas ou suspeitas, malformações arteriovenosas, aneurismas vasculares ou alterações vasculares intraspinais ou intracerebrais major

Circunstâncias em que ELIQUIS® está contraindicado

Interação com outros medicamentos que afetam a hemostase

Clique abaixo para mais informações.

  • Heparinas não fracionadas (HNF), heparinas de baixo peso molecular (por exemplo, enoxaparina, dalteparina), derivados de heparina (por exemplo, fondaparinux)
  • Anticoagulantes orais (por exemplo, varfarina, rivaroxabano, dabigatrano)

Devido ao maior risco de hemorragia, o tratamento concomitante com ELIQUIS® e qualquer outro agente anticoagulante está contraindicado, exceto situações específicas de alteração da tratamento anticoagulante ou quando a HNF for administrada em doses necessárias para manter um catéter central venoso ou arterial aberto, ou quando a HNF é administrada durante a ablação por cateter para a fibrilhação auricular.

A utilização concomitante de Eliquis® com fármacos antiplaquetários aumenta o risco de hemorragia.
Eliquis® deve ser utilizado com precaução quando coadministrado com ISRS/IRSN, AINE, ácido acetilsalicílico e/ou inibidores P2Y12.
Existe experiência limitada de coadministração com outros inibidores da agregação plaquetária (como antagonistas dos recetores GPIIb/IIIa, dipiridamol, dextrano ou sulfimpirazona) ou agentes trombolíticos. Como esses agentes aumentam o risco de hemorragia, não é recomendada a administração concomitante desses medicamentos com Eliquis®.

Fatores que podem aumentar a exposição a ELIQUIS®/aumentar os níveis plasmáticos de ELIQUIS®

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Ver secções sobre doentes com compromisso renal nas recomendações posológicas disponíveis para cada indicação

  • Não é recomendada a utilização em doentes com depuração da creatinina < 15 ml/min, ou em doentes a realizar diálise
  • Não é necessário efetuar ajuste da dose em doentes com compromisso renal ligeiro ou moderado

Doentes com FANV

  • Doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina 15-29 ml/min) devem receber a dose mais baixa de ELIQUIS® 2,5 mg duas vezes por dia
  • Os doentes com creatinina sérica ≥1,5 mg/dl (133 µmol/l) associada a idade ≥80 anos ou peso corporal ≤60 kg devem receber a dose mais baixa de ELIQUIS® 2,5 mg duas vezes por dia

Fatores que podem diminuir a exposição a ELIQUIS®/reduzir os níveis plasmáticos de ELIQUIS®

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