Guide de Prescription
Bien que le traitement par ELIQUIS® ne nécessite pas une surveillance clinique de routine de l’activité anticoagulante, un test quantitatif calibré anti-Facteur Xa (anti-Fxa) peut être utile dans certaines situations exceptionnelles au cours desquelles la connaissance de l’exposition à ELIQUIS® peut contribuer à la prise de décisions cliniques, par exemple en cas de surdosage ou d’intervention chirurgicale d’urgence.
Les paramètres de la coagulation [ex : temps de prothrombine (TP), INR et temps de céphaline activée
(TCA)] sont modifiés comme le laisse prévoir le mécanisme d’action d’apixaban. Aux doses thérapeutiques,
ces modifications sont faibles et sujettes à un degré de variabilité important. Ces tests ne sont pas
recommandés pour évaluer les effets pharmacodynamiques d’ELIQUIS®.
Dans le test de
génération de thrombine, ELIQUIS® réduit l’endogenous thrombin potential qui mesure de la
production de thrombine dans le plasma humain.
ELIQUIS® a également démontré une activité anti-FXa évidente par la réduction de l’activité enzymatique du Facteur Xa dans de multiples kits anti-FXa commercialisés, cependant les résultats diffèrent selon les kits.
Les données des études cliniques ne sont disponibles que pour le dosage par la méthode chromogénique Rotachrom® Heparin.
L’activité anti-FXa montre une relation étroite linéaire et directe avec les concentrations plasmatiques d’ELIQUIS®, atteignant des valeurs maximales au moment des pics de concentrations plasmatiques d’ELIQUIS®. La relation entre les concentrations plasmatiques d’ELIQUIS® et l’activité anti-FXa est approximativement linéaire sur une large gamme de doses d’ELIQUIS®.
Le tableau suivant présente l’exposition, à l’état d’équilibre, et l’activité anti‑Facteur Xa attendues pour chaque indication :
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*Population recevant une dose ajustée selon 2 des 3 critères du tableau de réduction de dose en section "Prévention de l'accident vasculaire cérébral (AVC) et de l'embolie systémique dans l'indication FANV"