Guide de Prescription

Tests de la coagulation et interprétation

Bien que le traitement par ELIQUIS® ne nécessite pas une surveillance clinique de routine de l’activité anticoagulante, un test quantitatif calibré anti-Facteur Xa (anti-Fxa) peut être utile dans certaines situations exceptionnelles au cours desquelles la connaissance de l’exposition à ELIQUIS® peut contribuer à la prise de décisions cliniques, par exemple en cas de surdosage ou d’intervention chirurgicale d’urgence.

Temps de prothrombine (TP), INR (International Normalized Ratio) et temps de céphaline activée (TCA)

Les paramètres de la coagulation [ex : temps de prothrombine (TP), INR et temps de céphaline activée (TCA)] sont modifiés comme le laisse prévoir le mécanisme d’action d’apixaban. Aux doses thérapeutiques, ces modifications sont faibles et sujettes à un degré de variabilité important. Ces tests ne sont pas recommandés pour évaluer les effets pharmacodynamiques d’ELIQUIS®.
Dans le test de génération de thrombine, ELIQUIS® réduit l’endogenous thrombin potential qui mesure de la production de thrombine dans le plasma humain.

Test de l’activité anti-Facteur Xa

ELIQUIS® a également démontré une activité anti-FXa évidente par la réduction de l’activité enzymatique du Facteur Xa dans de multiples kits anti-FXa commercialisés, cependant les résultats diffèrent selon les kits.

Les données des études cliniques ne sont disponibles que pour le dosage par la méthode chromogénique Rotachrom® Heparin.

L’activité anti-FXa montre une relation étroite linéaire et directe avec les concentrations plasmatiques d’ELIQUIS®, atteignant des valeurs maximales au moment des pics de concentrations plasmatiques d’ELIQUIS®. La relation entre les concentrations plasmatiques d’ELIQUIS® et l’activité anti-FXa est approximativement linéaire sur une large gamme de doses d’ELIQUIS®.

Le tableau suivant présente l’exposition, à l’état d’équilibre, et l’activité anti‑Facteur Xa attendues pour chaque indication :

  • En prévention des ETEV à la suite d’une chirurgie pour prothèse totale de hanche ou de genou, les résultats ont démontré une fluctuation de moins de 1,6 fois des niveaux au pic et à la vallée.
  • Dans la FANV en prévention de l’accident vasculaire cérébral et de l’embolie systémique, les résultats ont démontré une fluctuation de moins de 1,7 fois des niveaux au pic et à la vallée.
  • Dans le traitement de la TVP et de l’EP ou en prévention de la récidive de la TVP et de l’EP, les résultats ont démontré une fluctuation de moins de 2,2 fois des niveaux au pic et à la vallée.

Concentration d’ELIQUIS® à l’état d’équilibre et activité anti-Facteur Xa attendues sous traitement

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