Guide de Prescription

POPULATIONS potentiellement à HAUT RISQUE de SAIGNEMENT

Plusieurs sous-groupes de patients sont exposés à un risque de saignement accru et doivent faire l’objet d’une surveillance clinique étroite renforcée à la recherche de signes et de symptômes de complications hémorragiques.

ELIQUIS® doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un risque de saignement accru. L’administration d’ELIQUIS® doit être interrompue en cas d’hémorragie grave.

Lésion ou affection considérée comme un facteur de risque significatif d’hémorragie majeure

Cela comprend :

  • Saignement évolutif cliniquement sigificatif
  • Atteinte hépatique associée à une coagulopathie et à un risque de saignement cliniquement significatif
  • Ulcère gastro-intestinal actif ou récent
  • Présence d’une affection maligne à risque de saignement élevé
  • Lésion cérébrale ou rachidienne récente
  • Chirurgie cérébrale, rachidienne ou ophtalmologique récente
  • Hémorragie intracrânienne récente
  • Varices oesophagiennes connues ou suspectées, malformations artérioveineuses, anévrisme vasculaire ou anomalies vasculaires intrarachidiennes ou intracérébrales majeures

Situations dans lesquelles ELIQUIS® est contre-indiqué.

Interactions avec d’autres médicaments affectant l’hémostase

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  • Héparine non fractionnée (HNF), héparine de bas poids moléculaire (ex. énoxaparine, daltéparine), dérivés de l'héparine (ex. fondaparinux)
  • Anticoagulants oraux (ex. warfarine, rivaroxaban, dabigatran)

En raison d'un risque de saignement accru, l'utilisation concomitante d'ELIQUIS® et de tout autre anticoagulant est contre-indiqué, sauf dans les cas spécifiques d'un relais de traitement par anticoagulant, lorsque l'HNF est administrée à des doses nécessaires pour maintenir la perméabilité d'un cathéter veineux ou artériel central, ou lorsque l'HNF est administrée pendant l'ablation par cathéter chez les patients atteints de FANV.

Facteurs pouvant augmenter l’exposition à ELIQUIS® et sa concentration plasmatique

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Utilisation non recommandée si ClCr < 15 mL/min ou dialyse

  • Utiliser avec précaution si IR sévère (ClCr de 15 a 29 mL/min) pour la prévention des ETEV dans la chirurgie programmée pour une prothèse totale de hanche ou de genou, pour le traitement de la TVP, le traitement de l’EP et la prévention de leur récidive
  • Pas d’ajustement posologique chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée.

Patients atteints de FANV

  • Les patients en IR sévère (ClCr de 15 à 29 mL/min) doivent recevoir la dose faible d’ELIQUIS® = 2,5 mg 2 fois/jour.
  • Les patients avec une créatinine sérique ≥ 1,5 mg/dL (133 μmol/L), associée à un âge ≥ 80 ans ou un poids ≤ 60 kg doivent recevoir la dose faible d’ELIQUIS®= 2,5 mg
    2 fois/jour.

NB : Aucun ajustement posologique n’est requis lorsqu'Eliquis® est co-administré avec, par exemple, l'amiodarone, la clarithromycine, le diltiazem, le fluconazole, le naproxène, la quinidine et le vérapamil

Facteurs pouvant diminuer l’exposition à ELIQUIS® et sa concentration plasmatique

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