Guide de Prescription
Patients click here
POPULATIONS potentiellement à HAUT RISQUE de SAIGNEMENT1,2,3,4,5,6
Plusieurs sous-groupes de patients sont exposés à un risque de saignement accru et doivent faire l’objet d’une surveillance clinique étroite renforcée à la recherche de signes et de symptômes de complications hémorragiques.
Apixaban doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un risque de saignement accru. L’administration d’apixaban doit être interrompue en cas d’hémorragie grave.
Cela comprend :
- Saignement évolutif cliniquement sigificatif
- Atteinte hépatique associée à une coagulopathie et à un risque de saignement cliniquement significatif
- Ulcère gastro-intestinal actif ou récent
- Présence d’une affection maligne à risque de saignement élevé
- Lésion cérébrale ou rachidienne récente
- Chirurgie cérébrale, rachidienne ou ophtalmologique récente
- Hémorragie intracrânienne récente
- Varices oesophagiennes connues ou suspectées, malformations artérioveineuses, anévrisme vasculaire ou anomalies vasculaires intrarachidiennes ou intracérébrales majeures
Situations dans lesquelles apixaban est contre-indiqué.
Interactions avec d’autres médicaments affectant l’hémostase
Cliquez ci-dessous pour plus d’informations.
- Héparine non fractionnée (HNF), héparine de bas poids moléculaire (ex. énoxaparine, daltéparine), dérivés de l'héparine (ex. fondaparinux)
- Anticoagulants oraux (ex. warfarine, rivaroxaban, dabigatran)
En raison d'un risque de saignement accru, l'utilisation concomitante d'apixaban et de tout autre anticoagulant est contre-indiqué, sauf dans les cas spécifiques d'un relais de traitement par anticoagulant, lorsque l'HNF est administrée à des doses nécessaires pour maintenir la perméabilité d'un cathéter veineux ou artériel central, ou lorsque l'HNF est administrée pendant l'ablation par cathéter chez les patients atteints de FANV.
L’utilisation concomitante d’apixaban et d’antiagrégants plaquettaires augmente le risque de saignement.
Apixaban doit être utilisé avec précaution lors d'une co-administration avec des
inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (SSRI)/ inhibiteurs de la recapture de la
sérotonine-noradrénaline (SNRI), des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), de l’acide
acétylsalicylique (AAS) et/ou des inhibiteurs du P2Y12 (ex : clopidogrel).
Il n'existe qu'une expérience limitée de co-administration avec d'autres inhibiteurs de
l'agrégation plaquettaire (tels que les antagonistes des récepteurs GPIIb/IIIa, la dipyridamole,
le dextran ou la sulfinpyrazone) ou des agents thrombolytiques. Etant donné que de tels agents
augmentent le risque d'hémorragie, la co-administration de ces médicaments avec apixaban n'est
pas recommandée.
Facteurs pouvant augmenter l’exposition à apixaban et sa concentration plasmatique
Cliquez ci-dessous pour plus d’informations.
Référez-vous aux sections relatives à l'adaptation posologique chez les patients atteints d'insuffisance rénale pour chaque indication distincte.
- Utilisation non recommandée si ClCr < 15 mL/min ou dialyse.
- Pas d'ajustement posologique chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée.
Dans la pETEV et le tETEV
- Utiliser avec précaution si IR sévère (ClCr de 15 à 29 mL/min) pour la prévention des ETEV dans la chirurgie programmée pour une prothèse totale de hanche ou de genou, pour le traitement de la TVP, le traitement de l’EP et la prévention de leur récidive
Patients atteints de FANV
- Les patients en IR sévère (ClCr de 15 à 29 mL/min) doivent recevoir la dose faible d’apixaban de 2,5 mg 2 fois par jour.
- Les patients avec une créatinine sérique ≥ 1,5 mg/dL (133 µmol/L), associée à un âge ≥ 80 ans ou un poids ≤ 60 kg doivent recevoir la dose faible d’apixaban de 2,5 mg 2 fois par jour.
- Le risque hémorragique peut être augmenté avec un âge avancé
- Aucun ajustement posologique n'est requis.
Patients atteints de FANV
- Aucun ajustement posologique n’est requis sauf en combinaison avec d’autres critères de diminution de dose.
- Le risque hémorragique peut être augmenté avec un faible poids
- Aucun ajustement posologique n'est requis.
Patients atteints de FANV
- Aucun ajustement posologique n’est requis sauf en combinaison avec d’autres critères de diminution de dose.
- Apixaban n’est pas recommandé chez les patients recevant simultanément un traitement systémique, par exemple, par des antimycosiques azolés (par exemple, kétoconazole, itraconazole, voriconazole et posaconazole) et des inhibiteurs de la protéase du VIH (par exemple, ritonavir).
- Aucun ajustement posologique n'est requis lorsqu’apixaban est co-administré avec, par exemple, l’amiodarone, la clarithromycine, le diltiazem, le fluconazole, le naproxène, la quinidine et le vérapamil.
Facteurs pouvant diminuer l’exposition à apixaban et sa concentration plasmatique
Cliquez ci-dessous pour plus d’informations.
- L’utilisation concomitante d’apixaban avec des
inducteurs puissants du CYP3A4 et de la
P-gp (par exemple, rifampicine, phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital ou millepertuis) peut entraîner une diminution d’environ 50 % de l’exposition à apixaban. Il doit être utilisé avec précaution.