Utilizzo dei test di coagulazione1,2,3,4,5,6
Sebbene il trattamento con ELIQUIS® non richieda monitoraggio clinico routinario del
livello di esposizione, un dosaggio quantitativo calibrato dell’attività anti-fattore Xa
può essere utile in circostanze eccezionali nelle quali conoscere l’esposizione a
ELIQUIS® può aiutare a supportare le decisioni cliniche, per esempio in caso di
sovradosaggio e chirurgia d’urgenza.
Tempo di protrombina (PT), INR e tempo di tromboplastina parziale attivato (aPTT)
Nei pazienti adulti, le variazioni osservate in questi test di coagulazione alla dose
terapeutica prevista sono di scarsa entità e soggette ad un alto grado di variabilità.
Non sono raccomandati per valutare gli effetti farmacodinamici di ELIQUIS®.
Nel test di generazione della trombina, ELIQUIS® ha ridotto il potenziale
endogeno di trombina, una misura della generazione di trombina nel plasma umano.
Test anti-fattore Xa (FXa)
ELIQUIS® dimostra, inoltre, un’attività anti-fattore Xa (AXA) come evidenziato
dalla riduzione dell’attività enzimatica del fattore Xa in molti kit anti-fattore
Xa in commercio, tuttavia i risultati differiscono tra i diversi kit. I dati
degli studi clinici nei pazienti adulti sono disponibili solo per il
test cromogenico Rotachrom Heparin. AXA mostra una stretta relazione lineare diretta con
la concentrazione plasmatica di ELIQUIS®, raggiungendo i valori massimi in
corrispondenza del picco plasmatico di ELIQUIS®. La relazione tra la
concentrazione plasmatica di ELIQUIS® e AXA è quasi lineare in un’ampia gamma
di dosi di ELIQUIS®.
La Tabella 3 mostra l’esposizione prevista allo steady-state e l'AXA per
ogni indicazione nei pazienti adulti. Nei pazienti che assumono ELIQUIS® per
la prevenzione del TEV a seguito di intervento di sostituzione dell'anca o del
ginocchio, i risultati dimostrano una fluttuazione nei livelli al picco ed a valle
inferiore a 1,6 volte. Nei pazienti con fibrillazione atriale non valvolare che assumono
ELIQUIS® per la prevenzione dell’ictus e dell’embolia sistemica, i risultati
dimostrano una fluttuazione nei livelli al picco ed a valle inferiore a 1,7 volte. Nei
pazienti che assumono ELIQUIS® per il trattamento della TVP e dell’EP o per
la prevenzione delle recidive di TVP ed EP, i risultati dimostrano una fluttuazione nei
livelli al picco ed a valle inferiore a 2,2 volte.
Esposizione prevista allo steady-state di ELIQUIS® e attività
anti-Fattore Xa nei pazienti adulti
Tabella 3 – Clicca qui sotto per maggiori informazioni.