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Guida per il prescrittore

Guida per il prescrittore

Utilizzo dei test di coagulazione1,2,3,4,5,6

Sebbene il trattamento con ELIQUIS® non richieda monitoraggio clinico routinario del livello di esposizione, un dosaggio quantitativo calibrato dell’attività anti-fattore Xa può essere utile in circostanze eccezionali nelle quali conoscere l’esposizione a ELIQUIS® può aiutare a supportare le decisioni cliniche, per esempio in caso di sovradosaggio e chirurgia d’urgenza.

Tempo di protrombina (PT), INR e tempo di tromboplastina parziale attivato (aPTT)

Nei pazienti adulti, le variazioni osservate in questi test di coagulazione alla dose terapeutica prevista sono di scarsa entità e soggette ad un alto grado di variabilità. Non sono raccomandati per valutare gli effetti farmacodinamici di ELIQUIS®. Nel test di generazione della trombina, ELIQUIS® ha ridotto il potenziale endogeno di trombina, una misura della generazione di trombina nel plasma umano.

Test anti-fattore Xa (FXa)

ELIQUIS® dimostra, inoltre, un’attività anti-fattore Xa (AXA) come evidenziato dalla riduzione dell’attività enzimatica del fattore Xa in molti kit anti-fattore Xa in commercio, tuttavia i risultati differiscono tra i diversi kit. I dati degli studi clinici nei pazienti adulti sono disponibili solo per il test cromogenico Rotachrom Heparin. AXA mostra una stretta relazione lineare diretta con la concentrazione plasmatica di ELIQUIS®, raggiungendo i valori massimi in corrispondenza del picco plasmatico di ELIQUIS®. La relazione tra la concentrazione plasmatica di ELIQUIS® e AXA è quasi lineare in un’ampia gamma di dosi di ELIQUIS®.

La Tabella 3 mostra l’esposizione prevista allo steady-state e l'AXA per ogni indicazione nei pazienti adulti. Nei pazienti che assumono ELIQUIS® per la prevenzione del TEV a seguito di intervento di sostituzione dell'anca o del ginocchio, i risultati dimostrano una fluttuazione nei livelli al picco ed a valle inferiore a 1,6 volte. Nei pazienti con fibrillazione atriale non valvolare che assumono ELIQUIS® per la prevenzione dell’ictus e dell’embolia sistemica, i risultati dimostrano una fluttuazione nei livelli al picco ed a valle inferiore a 1,7 volte. Nei pazienti che assumono ELIQUIS® per il trattamento della TVP e dell’EP o per la prevenzione delle recidive di TVP ed EP, i risultati dimostrano una fluttuazione nei livelli al picco ed a valle inferiore a 2,2 volte.

Esposizione prevista allo steady-state di ELIQUIS® e attività anti-Fattore Xa nei pazienti adulti

Tabella 3 – Clicca qui sotto per maggiori informazioni.