Il sovradosaggio di ELIQUIS® può causare un rischio più elevato di sanguinamento. In caso di complicanze emorragiche si deve interrompere il trattamento e indagare l’origine del sanguinamento. Si dovrà, pertanto, prendere in considerazione l’avvio di un trattamento appropriato, ad es. emostasi chirurgica, trasfusione di plasma fresco congelato, o somministrazione di un antidoto per inibitori del fattore Xa.
In studi clinici controllati, la somministrazione per via orale di ELIQUIS® in
soggetti sani a dosi fino a
In soggetti adulti sani, la somministrazione di carbone attivo 2 e 6 ore dopo
l’assunzione di una dose di 20 mg di ELIQUIS® ha ridotto l’area sotto la
curva (AUC) media rispettivamente del 50% e del 27% e non ha avuto impatto sul Cmax.
L’emivita media è diminuita da 13,4 ore (quando Eliquis è somministrato da solo) a 5,3
ore e 4,9 ore, quando il carbone attivo è stato somministrato
Per
le situazioni in cui è necessaria l'inattivazione dell'anticoagulazione a causa di un
sanguinamento pericoloso o incontrollato, è disponibile, per i pazienti adulti, un
antidoto per gli inibitori del fattore Xa (andexanet alfa). Si può anche prendere in
considerazione la somministrazione di concentrati di complesso protrombinico (CCP) o del
fattore VIIa ricombinante. La reversibilità degli effetti farmacodinamici di
ELIQUIS®, come dimostrato dai cambiamenti nel test di generazione della
trombina, è stata evidente alla fine dell'infusione e ha raggiunto i valori basali entro
4 ore successive all'inizio di una infusione di
Un agente di inversione specifico (andexanet alfa) che antagonizzi l'effetto farmacodinamico di ELIQUIS® non è stato stabilito nella popolazione pediatrica (fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di andexanet alfa). Possono anche essere prese in considerazione la trasfusione di plasma fresco congelato o la somministrazione di CCP o fattore VIIa ricombinante.
In caso di sanguinamento maggiore e in base alla disponibilità locale deve essere valutato il consulto da parte di un esperto della coagulazione.