Negli studi pediatrici su ELIQUIS® è stato utilizzato il saggio STA® Liquid Anti-Xa ELIQUIS®. I risultati di questi studi indicano che la correlazione lineare tra la concentrazione di ELIQUIS® e l’AXA è coerente con la correlazione documentata in precedenza negli adulti. Questo supporta il meccanismo d’azione documentato di ELIQUIS® come inibitore selettivo di FXa. La tabella 4 di seguito mostra l'esposizione attesa allo steady-state e l’AXA per ogni studio pediatrico.
Tabella 4
Esposizione allo steady-state prevista per ELIQUIS® e attività anti-fattore Xa nella popolazione pediatrica
Livelli di peso da 9 a ≥ 35 kg nello studio CV185155
Livelli di peso da 6 a ≥ 35 kg nello studio CV185362
Livelli di peso da 6 a ≥ 35 kg nello studio CV185325